什么是微流控芯片？微型+集成+自動(dòng)化。微流控芯片順應(yīng)分析儀器的發(fā)展趨勢(shì)（微型化/集成化與便攜化），很大程度縮短樣本處理時(shí)間，并通過(guò)精密控制液體流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)試劑耗材的最大利用效率，把整個(gè)化驗(yàn)室的功能，包括采樣、稀釋、加試劑、反應(yīng)、分離、檢測(cè)等集成在微芯片上，且可以多次使用。在生物醫(yī)學(xué)研究、藥物合成篩選、環(huán)境監(jiān)測(cè)與保護(hù)、衛(wèi)生檢疫、司法鑒定、生物試劑的檢測(cè)等眾多領(lǐng)域的應(yīng)用提供了極為廣闊的前景，本文著重介紹其在IVD 領(lǐng)域的應(yīng)用。

　　微流控芯片有望成為分析領(lǐng)域“殺手級(jí)”的產(chǎn)品。對(duì)比第一代計(jì)算機(jī)到如今集成電路芯片的升級(jí)，微流控芯片對(duì)于傳統(tǒng)分析方法學(xué)的的替代有著異曲同工之妙，尤其是在IVD 領(lǐng)域，微流控芯片技術(shù)顯示了強(qiáng)大的核酸研究及蛋白質(zhì)分析功能。我們認(rèn)為如今生化、免疫已經(jīng)進(jìn)入全自動(dòng)、成本快速下降的階段，同比之下，分子診斷仍然處于大眾化產(chǎn)品自動(dòng)化程度低、高端自動(dòng)化產(chǎn)品價(jià)格昂貴的階段。從替代成本角度來(lái)說(shuō)，雖然微流控芯片可以提高蛋白分析的靈敏度和檢測(cè)時(shí)間，但是替代動(dòng)力相對(duì)分子診斷較低，因此我們更看好其在分子診斷（2015 年分子診斷市場(chǎng)50.56 億元，未來(lái)五年CAGR 預(yù)計(jì)在20%）中的替代，其PCR 熱循環(huán)銷量提高2-10 倍，檢測(cè)時(shí)間可縮短至最低10-15 分鐘，可實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)。

　　微流控技術(shù)是技術(shù)壁壘高，商業(yè)化程度低的高科技行業(yè)，技術(shù)領(lǐng)先，率先商業(yè)化的企業(yè)有望受益于行業(yè)的快速崛起。芯片的加工方式、鍵合技術(shù)、流體控制、表面修飾等技術(shù)壁壘制約了其產(chǎn)業(yè)化，診斷領(lǐng)域的應(yīng)用至今不到20 年，與此同時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)微流控技術(shù)的相關(guān)文獻(xiàn)在2008-2012 年呈現(xiàn)明顯的上升趨勢(shì)，這一階段正好是診斷產(chǎn)品投入加大時(shí)期，也是研究熱度最高的時(shí)期；2012 年至今，文獻(xiàn)數(shù)量逐漸下降，對(duì)應(yīng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程來(lái)看，微流控技術(shù)已經(jīng)涉及到個(gè)性化醫(yī)療階段，這意味著基礎(chǔ)研究基本告一段落，微流控芯片技術(shù)逐漸成熟，即將進(jìn)入產(chǎn)品的收獲期。

　　對(duì)比國(guó)內(nèi)外商業(yè)化的微流控產(chǎn)品，國(guó)外在生化免疫、分子領(lǐng)域均有相對(duì)成熟的產(chǎn)品，其中不乏重磅級(jí)代表品種（雅培的i-STAT、Illumina 的測(cè)序儀系列等），選取兩家美股上市公司為例，自微流控產(chǎn)品上市以來(lái)，公司股價(jià)和銷售收入均有5-10 倍的增長(zhǎng)；國(guó)內(nèi)微流控產(chǎn)品的商業(yè)化相對(duì)落后，最早上市的微點(diǎn)生物mlabs 系列已占銷售收入八成，2015 年實(shí)現(xiàn)300%以上增長(zhǎng)。雖然國(guó)內(nèi)外微流控產(chǎn)品數(shù)量并不多，但是均能為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)翻倍的增長(zhǎng)，這也從另一方面證明了微流控技術(shù)具有顛覆性的替代作用；然而高新技術(shù)必然伴隨著高昂的研發(fā)費(fèi)用，對(duì)公司本身的經(jīng)營(yíng)能力由較高要求，因此我們認(rèn)為技術(shù)和資金是成為龍頭企業(yè)必不可少的兩個(gè)要素，也是篩選優(yōu)質(zhì)微流控企業(yè)的關(guān)鍵。

摘自：中財(cái)網(wǎng)